摘要:對(duì)制藥機(jī)械設(shè)備重要電氣安全指標(biāo)進(jìn)行了分析，并結(jié)合日常檢測(cè)情況，對(duì)造成電氣安全相關(guān)問(wèn)題的原因進(jìn)行了分析,以期對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量提供幫助。

    制藥機(jī)械設(shè)備通常按產(chǎn)品類別分為8大類，分別是制劑機(jī)械、原料藥設(shè)備及機(jī)械、藥品包裝機(jī)械、藥物檢測(cè)設(shè)備、制藥用水設(shè)備、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、其他制藥機(jī)械及設(shè)備。制藥機(jī)械行業(yè)是制藥企業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)，制藥機(jī)械是制藥企業(yè)的主要硬件，其質(zhì)量直接影響藥品的質(zhì)量以及制藥企業(yè)的工作能否正常進(jìn)行。筆者結(jié)合日常檢測(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，對(duì)制藥機(jī)械設(shè)備主要電氣安全方面存在的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)，并對(duì)可能存在的原因進(jìn)行了分析。

1、電氣安全問(wèn)題

1.1保護(hù)接地電路

    電氣設(shè)備和機(jī)械的所有外露可導(dǎo)電部分都應(yīng)連接到保護(hù)接地電路上。無(wú)論什么原因，拆移部件時(shí)都不應(yīng)使余留部件的保護(hù)接地電路連續(xù)性中斷。保護(hù)接地電路的連續(xù)性應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)規(guī)定。

    制藥機(jī)械設(shè)備一般為金屬外殼，可通過(guò)可導(dǎo)電結(jié)構(gòu)部件連接到保護(hù)接地電路上。門等特殊部件，靠轉(zhuǎn)軸連接到主機(jī)外殼上，以保證保護(hù)接地電路的連續(xù)性，但容易受到接觸不良原因的影響。因此，建議均采用保護(hù)導(dǎo)線加強(qiáng)連接。保護(hù)接地點(diǎn)的連接如果多于一條保護(hù)導(dǎo)線，容易造成當(dāng)一條導(dǎo)線拆除時(shí)，影響其余部件的保護(hù)接地電路連續(xù)性，此時(shí)建議采用保護(hù)接地排進(jìn)行保護(hù)導(dǎo)線的連接，使各部分保護(hù)接地電路不容易互相影響。保護(hù)導(dǎo)線均應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的黃綠雙色組合，以加以識(shí)別，保護(hù)接地連接點(diǎn)也應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)注。

    保護(hù)接地電路的連續(xù)性是壓片機(jī)一項(xiàng)重要的安全性能指標(biāo)。保護(hù)接地電路的連續(xù)性較好，能夠保證壓片機(jī)出現(xiàn)意外帶電情況時(shí)，不會(huì)對(duì)操作者造成觸電傷害，保護(hù)操作者的人身安全。

1.2絕緣電阻

    在動(dòng)力電路導(dǎo)線和保護(hù)接地電路間施加500VDC時(shí)，測(cè)得絕緣電阻不應(yīng)小于1MΩ。母線、匯流線、匯流排系統(tǒng)或匯流環(huán)裝置，絕緣電阻不小于50kΩ.絕緣電阻的高低能夠表明壓片機(jī)絕緣性能的優(yōu)劣，對(duì)保護(hù)操作者的人身安全起到非常重要的作用。

1.3 耐壓

    電氣設(shè)備的所有電路導(dǎo)線和保護(hù)接地電路之間應(yīng)能經(jīng)受至少1s時(shí)間的耐壓試驗(yàn)。如果未出現(xiàn)擊穿放電則滿足要求。試驗(yàn)電壓應(yīng)為2倍的電氣設(shè)備額定電源電壓值或1000V，取其中的較大者，頻率為50Hz或60Hz。

    壓片機(jī)具有較好的耐壓試驗(yàn)結(jié)果，能保證壓片機(jī)在意外出現(xiàn)高壓的情況下，不會(huì)擊穿，能夠很好地保護(hù)機(jī)器以及人員的安全。造成耐壓試驗(yàn)不合格的原因可能包括以下幾個(gè)方面:

    (1)產(chǎn)品設(shè)計(jì)上有缺陷，沒(méi)有保護(hù)接地電路，對(duì)操作者起不到正常的保護(hù)作用。

    (2)產(chǎn)品工藝原因，懸空的零線未做好絕緣保護(hù)，接觸到其他部位，造成接線上的錯(cuò)誤。

    (3)選用的元器件不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    (4)機(jī)器安裝過(guò)程中，某些部件和機(jī)器金屬外殼之間距離較近，電氣間隙和爬電距離不夠大。

2、問(wèn)題分析

    以上提到的保護(hù)接地電路的連續(xù)性、絕緣電阻和耐壓試驗(yàn)是制藥機(jī)械設(shè)備電氣安全的3個(gè)傳統(tǒng)指標(biāo)，對(duì)保護(hù)人員和設(shè)備的安全具有重要的意義。在檢測(cè)過(guò)程中，仍常見(jiàn)這3個(gè)指標(biāo)不合格的情況，究其原因，可能有以下幾個(gè)方面:

    (1)生產(chǎn)企業(yè)在追求產(chǎn)品性能，開拓產(chǎn)品市場(chǎng)的同時(shí)，忽略了產(chǎn)品的電氣安全性能。有的生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有配備基本的電氣安全測(cè)試儀，不具備對(duì)電氣安全指標(biāo)的自檢能力。

    (2)產(chǎn)品元器件采購(gòu)過(guò)程中，沒(méi)有嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

    (3)機(jī)器裝配過(guò)程多依賴裝配工人的經(jīng)驗(yàn)，沒(méi)有形成嚴(yán)格的裝配和自檢流程。

3、結(jié)語(yǔ)

    本文結(jié)合日常檢測(cè)遇到的情況，對(duì)出現(xiàn)以上問(wèn)題可能存在的原因進(jìn)行了分析，提出了自己的想法，希望能對(duì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平起到促進(jìn)作用。